广西创新驱动发展重大专项金草消毒颗粒国家新药临床试验正式启动
南宁壮要方中医医院,是专业承载国家级民族医药众创空间特色专利成果转化的医疗机构,也是科研与临床紧密结合实现创新驱动发展的重要平台。
医院首席科学家蒋伟哲博士团队经过十多年努力,成功探索出的“从处方药到医疗机构制剂,再到国家新药”的新药研发模式,专注于发掘和运用中医壮瑶医药绝技,现挖掘出发明专利150多项,其中开发的代表性科研成果抗癌壮药新药金草消毒颗粒破解了癌症难题,使人们不再谈癌色变!
前期金草消毒颗粒以处方(验方)的形式,运用于医院临床。2017年该项目入选广西创新驱动发展重大专项,获经费资助400万元(桂科计字(2017)202号),极大地促进的临床前药学研究进程。
2019年4月获得医疗机构制剂批文(桂药制备字M20190001000)。
2019年参加全国创新创业生物医药行业总决赛,获得“全国优秀企业”奖(当年广西生物医药行业唯一获奖企业)。
2020年获得国家1.1类中药抗癌新药临床批件(受理号:CXZL20000016国),这是广西近十年来首个获得《药物临床试验批准通知书》的1.1类中药民族药,在民族医药创新发展路上是具有里程碑意义的!
2023年4月,医院与广州博济医药生物技术股份有限公司形成战略合作,共同推动金草消毒颗粒的临床试验工作。2023年9月,金草消毒颗粒治疗晚期肝细胞癌的有效性与安全性的单臂、开放多中心IIa期临床试验方案正式通过了临床试验伦理委员会审查,该新药规范的第三方临床试验即将在三门峡市中心医院正式开展。这标志着“从处方药到医疗机构制剂,再到国家新药”的中药新药研发模式已开花结果,该模式走在了中医药发展的前列。
相信不久的将来,金草消毒颗粒会顺利通过临床试验,拿到新药证书,造福更广大的癌症患者。从处方药到医疗机构制剂的多年临床使用及观察表明,抗癌壮药金草消毒颗粒具有安全无毒,广谱抗癌的特点。截至2023年11月,已有4000例晚期癌症患者受益,使他们生存期明显延长,生活质量显著提高,甚至有的患者肿瘤能完全消失,恢复正常人的生活。金草消毒颗粒能清热解毒、活血消斑、祛风通络、利尿消肿(中医),能通龙路、解热毒、除湿毒、散结消肿(壮医)。现代医学研究表明,金草消毒颗粒通过抑制肿瘤微环境中的 NF-kB p65 通路的表达及 IL-1、TNF-α、VEGF 和 TGF- β等炎症因子水平,抑制肿瘤细胞生长,用于各种肿瘤的治疗,也可以用于癌前病变(结节、息肉、囊肿等)的早期防治,突显中医“治未病”的高明。