壮医药癌症治疗研究获得重大进展

前言：代际相传，壮医药蓬勃发展

第一代壮医药挖掘人：黄汉儒黄汉儒，男，1943年生，广西忻城县人，壮族。1965年毕业于广西中医学院，1982年毕业于中国中医研究院，获医学硕士学位。第八届全国人大代表，广西壮族自治区第六届、第八届政协委员。中国民族医药学会副会长、中华中医药学会理事、广西民族医药协会会长、广西中医药学会副会长、民族医药报社社长，壮医硕士研究生导师、广西民族医药研究所首任所长、中国药学会药学史专业委员会副主任委员、广西中医学院学术顾问、壮医药系名誉系主任、广西民族学院壮学研究中心学术委员会委员，享受国务院特殊津贴有突出贡献专家，主任中医师。

60多年的医学生涯中，黄汉儒教授致力于中医和民族医药特别是壮医药的发掘、整理和研究，开创了独特且高层次的壮医理论体系，填补了我国壮医学学科的空白，是我国壮医药学科的主要奠基人和学术带头人。

第二代壮医药挖掘人：庞宇舟庞宇舟，男，1963年出生，汉族，广西博白人，师承第一代壮医药挖掘人黄汉儒教授。主要参与推升我国壮医药学科迈向新的台阶，实现壮医医师进入国家执业医师资格考试资格开考，出任广西中医药大学壮医学院第一任院长。

庞宇舟教授现任广西中医药大学党委副书记，二级教授，中央民族大学、广西中医药大学博士研究生导师 ，享受国务院特殊津贴专家，第六批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师，广西优秀专家，广西名中医。国家中医药管理局重点学科（壮医学）带头人，广西优势特色重点学科（壮医学）带头人，广西壮瑶医药与医养结合人才小高地首席专家，广西壮瑶药工程技术研究中心主任，广西高校重点实验室（壮医方药基础与应用）主任。兼任世界中医药联合会药膳食疗专业委员会副会长，中国民族医药学会副会长，广西民族医药协会执行会长，广西中医药学会副会长，广西卫生标准化技术委员会中医壮瑶医专业副主任委员，广西民族医药协会壮医风湿病学专业委员会主任委员，国家自然科学基金项目评审专家，中华中医药学会科学技术奖励评审专家，广西科技项目评估咨询专家，广西药品审评专家，广西民族药审评专家，广西壮瑶药协同创新中心专家，广西桂学研究会特聘研究员，民族医药博士后合作导师，服务国家特殊需求蒙药学博士人才培养项目指导委员会委员，广西中医民族医临床人才培养项目第一批指导老师，广西中医药大学桂派杏林师承班导师，广西省级精品课程《壮医药学概论》负责人 。

第三代壮医药挖掘人：蒋伟哲蒋伟哲，男，1968年出生，博士，二级教授，师承第二代壮医药挖掘人庞宇舟教授，庞氏壮医毒病学术流派传承人。广西亚健康科学技术研究会常务副会长，广西医科大学博士研究生导师，英国莱斯特大学特聘博导。曾任广西医科大学制药厂厂长、广西医科大学药学院副院长。入选广西“新世纪十百千人才工程”第二层次人选，国家科技部中药现代化专项评审专家，国家公安部一所重大项目咨询专家，国家工信部高层次人才评审专家，南宁市特聘专家、南宁市第十一、十二届届政协委员。2008年《高纯度左旋多巴高效提取关键技术研究及产业化开发》获得广西科技进步奖二等奖；2009年《制药新技术在广西特色中药、壮药开发研究中应用与示范》获得广西科技进步奖二等奖；2010年《肿节风结合放化疗治疗鼻咽癌的多中心临床循证研究及产业化研发》获得广西科技进步奖二等奖；2011年《猫豆产业链支撑技术研究及应用》获得南宁市科技进步一等奖，广西科技进步奖三等奖；2009年《广西民族特色药材玉郎伞的应用基础研究》获得广西科技进步奖三等奖；2001年《羟基喜树碱半合成生产工艺研究.》获得广西科技进步奖三等奖。策划的科研项目50多项，其中国家科技部1项，国家自然科学基金委2项，国家发改委2项，累计获得科研经费3000多万元，在各种学术刊物发表科研论文150余篇；申报国家发明专利151项，主编出版《猫豆适用种植技术》专著。

主要工作宗旨：集众生之绝技，解众生之疾苦。主要贡献：整理出《哲学中医》理论，指导重大疾病创新产品与干预模式研究。开展《中医（壮医）病机理论指导下的癌症认知与防治策略研究》，解决癌症世界医学难题，使癌症可防可治。基于庞氏壮医毒病学术流派的指导，开发了医疗机构制剂金草消毒颗粒，截止2021年12月，该制剂已累计救治晚期癌症患者2300多例，临床证实有效；主持金草消毒颗粒研究开发项目，获得1.1类国家新药（壮药）临床研究批件，所在企业获超级独角兽发展空间；创立“金草消毒颗粒+中医智慧的癌症康复方案”（简称：CAJTT疗法），于广西、河南、海南、浙江等省建立多家CAJTT疗法的专业医院。此外，作为创始人创建国家级民族医药众创空间（国家科技部批准）、南宁市生物医药产业基地生物医药公共服务平台（国家发改委批准）、西南特色民族药物开发国家地方联合工程研究中心（国家发改委批准）、南宁市壮瑶药制剂工程研究中心和广西壮要方医院等平台，为壮医药产业化转化迈向新的高度夯实基础。
正文：关于癌症治疗的思维和治疗方法

1.癌症是当前严重危害人类健康的重大疾病世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的最新报告显示，2020 年全球新发癌症病例 1929 万例，死亡病例 996 万例，其中中国新发癌症人数457 万例，为全球第一，占全球 23.7%，中国癌症死亡病例 300 万例，同样为全球第一，占全球 30%。以上数据说明一个严重的社会问题——癌症发病率高、死亡率高；尽管世界无数科学家聚焦癌症问题，但是目前人类尚未找到有效的解决办法；癌症正摧毁着千万家庭的幸福生活，成为威胁人类健康的头号杀手，导致全民“谈癌色变”！

2.癌症治疗的现代医学思维 

现代医学认为癌症基因一旦开启，癌细胞增长便不可逆转，只能通过杀灭的办法来解决。点对点治疗即直接处理癌症肿块是现代医学（西医）的思维，历史上发明的方法非常多，归纳起来有手术、放疗、化疗、分子靶向治疗、免疫治疗等，对于癌症的治疗有一定的作用，尤其在是“清除肿瘤细胞” “杀灭肿瘤细胞”方面取得一定的成绩。但是，从世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据来看，现代医学在减少癌症的病死率方面并没有取得太多的成效，临床上解决癌症患者“转移”、“复发”、“耐药”、“毒副作用”、“死亡”等问题的能力有限（2020年中国新发癌症人数457万例，死亡300万例，对比2016年新发癌症病例400万例仍然呈现上升趋势）。尽管西医很科学，但在解决百姓真正的需求上，即生存期和生活质量问题，仍存在较大局限 ，导致当今社会依旧是“全民谈癌色变”。

3.癌症治疗的中医思维肿瘤微环境的恶性改变，是促进肿瘤生长的重要原因。中医哲学思维把人体看作一个整体，采用中医药调整人整体之偏差，扶正体质，调整好人体内环境，继而调整肿瘤内环境，使肿瘤停止生长，通过肿瘤细胞自我更新，越长越小(逆向生长)，久而久之肿瘤自动消亡，从而实现患者带瘤长期生存。这一思维从理论上能有效解决百姓的需求，即生存期和生活质量问题。由于当今癌症患者普遍接受过强烈化学药物干预，其体质、症候、症状与传统中医的辩证完全背离，基本不再符合传统中医理论对人体的9种辩证体质，几乎全部为“杂症”，提高了中医辩证论治的难度，削弱了中医临床干预的疗效，即临床医生采用中医治疗癌症，有时候临床效果非常好，有时候却效果不佳。且中医诊治临床疗效与中医专家个人的临床辩证水平息息相关，难以复制推广服务广大患者。

4. 独辟蹊径，创立《哲学医学》，开辟癌症治疗新思路蒋伟哲教授依据古圣先贤的哲学理念，通过大量临床实践，观察并总结了现代医学、中医、壮医以及非医学疗法等干预癌症或人体其他重大疾病的规律，从而创立了《哲学医学》理论。该医学理论具有包容性和创新突破性特点，可以用于解释现代各种医疗现象，并揭露这些医疗现象的本质，用于指导破解癌症难题和其他重大疾病。

《哲学医学》吻合古人“天人合一”的健康理念，将影响人体健康的途径分为“天”（能量通道）、“地”（物质通道）、“人”（信息通道）三个方面。将人体致病的病因归为能量通道“堵塞”，物质通道“中毒”，信息通道“紊乱”，简称“堵、毒、乱”。

解决健康问题的有效途径，就是针对三条通道进行“疏通、祛毒、平乱”，使人体“堵、毒、乱”的内环境，恢复成“干净、畅通、有序”的良好环境，全面扶正患者体质，从而达到从根本上抑制肿瘤生长与治愈癌症疾病的目的，在指导治疗肿瘤等重大疾病或解决其他难治性疾病上（如冠心病、痛风等）有重要的临床意义。

基于壮医毒病学术流派开发的金草消毒颗粒，是强效祛毒通道的重要应用，是CAJTT疗法的核心，其有力推进了壮医药产业的快速发展。
5.干预癌症的CAJTT疗法
CAJTT疗法，即“金草消毒颗粒+中医智慧的癌症康复方案”。该疗法在《哲学医学》思维的指导下，结合壮医学毒病理论，利用金草消毒颗粒对癌症患者进行干预，并运用一套蕴含中医智慧的康复训练方式扶正患者体质，最终在患者身上呈现良好疗效。金草消毒颗粒干预癌症的核心机理是通过抑制 NF-κB p65 通路的表达，控制IL-1、TNF-a 、VEGF和 TGF-B 等炎症因子，改善肿瘤微环境，扶正体质，从而抑制肿瘤增长，诱导肿瘤细胞的自我更新与凋亡，使得肿瘤越长越小，甚至消失，临床上效果显著，疗效得到大量案例的支撑与验证。金草消毒颗粒作用机理与细胞毒剂抗癌药物完全不同，药理毒理学研究和临床观察证实金草消毒颗粒无毒性作用，有广谱性，对各种癌症均有效。金草消毒颗粒目前以医疗机构制剂药物方式服务患者，据统计，经过金草消毒颗粒干预后的手术、放疗、化疗、分子靶向一线治疗失败的 2300 多例患者（截止2021年12月）中，60%以上患者仍然表现出良好疗效，且部分患者肿块达到完全消失的神奇效果，大大提高患者生存期和生活质量，堪称医学奇迹。金草消毒颗粒已获得1.1类国家新药（壮药）临床研究批件（受理号：CXZL2000016国），具有使企业成为超级独角兽企业的巨大发展空间。 CAJTT疗法已经成熟，其以广西壮要方医院为依托，在广西、河南、海南、浙江等省已建立多家基于CAJTT疗法的专业医院和癌症防治服务中心。

6. CAJTT疗法发展的机遇与挑战CAJTT疗法是经过60年壮医学人员的代际相传，整理发掘出来的疗法，有良好的发展基础，也有实际发展的困难。CAJTT疗法的核心金草消毒颗粒作为医疗机构制剂其抗癌疗效已得到充分病例支持与验证，但因广大民众对其陌生，导致服务患者的范围与数量有限。因此，需要进一步开展规范的临床药物研究（GCP），完成金草消毒颗粒医疗机构制剂广谱抗癌的临床数据，使新药金草消毒颗粒获得国家新药证书，用大数据阐述CAJTT的科学性，使其成为专家共识，进入产业化，从而造福更广大群众。

良好的发展基础：一、《抗癌壮药新药金草消毒颗粒的开发研究》获得2017年第一批广西创新驱动发展专项（重大科技专项）支持400万元，获得医疗机构制剂批文“金草消毒颗粒”桂药制备字M20190001000，并于2020年顺利通过验收结题，已经成为广西创新驱动重大标杆成果。

  二、2020年11月获得1.1类国家中药新药临床研究批件(CXZL2000016，药物临床试验批准通知书编号：2020LP00875 )。

三、金草消毒颗粒获得钟南山院士支持，批准成立广东省钟南山医学基金会–金草（壮药）抗癌专项基金赋能，贫困人群有望获得援助治疗。

四、基础研究阐明金草消毒颗粒的抗癌机理：金草消毒颗粒主要通过抑制NF-kB p65通路的表达，控制IL-1、TNF-α、VEGF和TGF-β等炎症因子，改善肿瘤微环境，扶正体质，从而抑制肿瘤增长，诱导肿瘤细胞的自我更新与凋亡，肿瘤会越长越小，甚至消失，其疗效已经在临床观察中得以验证。金草消毒颗粒作用机理与细胞毒剂抗癌药物完全不同，药理毒理学研究和临床观察证实金草消毒颗粒无毒性作用，有广谱性，对各种癌症均有效。该研究论文发表于日本《药理科学杂志》（Journal of Pharmacological Sciences, 2016, 132: 131-137.)

五、建立“处方药-医疗机构制剂-国家新药”创新模式与创新平台，具备持续创新能力。

六、《哲学医学》思想的建立，是壮医破解癌症的核心理论。

需要突破的瓶颈：金草消毒颗粒需要进一步开展规范的临床药物研究（GCP），完成金草消毒颗粒医疗机构制剂广谱抗癌的临床数据，使新药金草消毒颗粒获得国家新药证书，用大数据阐述CAJTT的科学性，使其成为专家共识，进入产业化，从而造福更广大群众。
CAJTT疗法不同于现代医学思维下的抗癌思想，因此发展道路必然受到各方面的限制，比如西医模式下对于癌症的认知。解决群众对于癌症的认知是最大的挑战，解决此问题自上而下需要大量资本的介入—-完成临床药物研究（GCP）开始，遵循西方标准完成其科学性论证，使大众初步认可，到产业化推广造福更多群众。当缺乏资本介入时，采用自下而上的方法，通过全国连锁医疗机构布局，救治到30万人时，也将可以积累足够数据和经费满足西方标准的科学性论证，这一路径需要时间的支持，但我国每年死于癌症患者多达300万，解决癌症问题刻不容缓。

7.现代医学、壮医学、中医学、非医学和CAJTT疗法的区别与联系

如图所示:对于疾病的认识不同，技术手段不同，不同医学体系干预疾病的环节不同。

①　 例如西医发现肿瘤(A问题)，认为癌症基因一旦开启就是不可逆的，只能“杀”，于是就想尽一切办法消灭肿瘤细胞(肿块)。优势:可呈现出患者看得见的效果，国家卫计委倡导，疗法列入医保扶持，经济效益明显，获得大量产业支撑，形成既得利益集团。劣势:只处理A问题，高维的B问题、C 问题、D 问题依然存在，复发、恶化是必然。(2020 年中国新发癌症病例:457 万例，死亡病例:300 万例。)

②　  中医认为肿瘤(A 问题)长得快与慢是由肿瘤内环境(B 问题)决定，肿瘤内环境(B 问题)是由人体内环境(C 问题)决定，人体内环境 (C 问题)是由外环境(D 问题)决定。即中医干预肿瘤(A 问题)是从人体内环境(C 问题)着手，以手法和中医药调理。即“头痛医脚”的思想。优势:有效即是“有命”，临床可治愈。劣势:干预通道长，病势凶猛，相对可干预窗狭窄，中医大师少，中医难学好，中医难推广，中医难赚钱，中医医保报销低，现有产业支撑少。

③　 壮医学发明的金草消毒颗粒，是根据壮医毒病学术的祛毒办法控制肿瘤内炎症因子，改善肿瘤微环境，来控制肿瘤生长。优势:起效快，无毒性，广谱抗癌，不但可以治疗晚期癌症，更重要的是可以干预早期癌症，阻断癌症的发生与恶化。劣势:产业化还未完全形成，还需要投资1亿元完成临床研究。

④　 CAJTT:以金草消毒颗粒为核心的癌症综合防治技术(CAJTT)是采用金草消毒颗粒干预，快速控制肿瘤内炎症因子，抑制肿瘤生长，采用结合彰显中医智慧的扶正养法方案(技法疏通、药物疏通、食疗扶正等)改善体内环境，扶正体质，使肿瘤在自我凋亡更新过程中越长越小，有机实现《哲学医学》“疏通”、“祛毒”、“平乱”治疗原则，所以临床治疗效果很好，超出现代医学体系的认知。优势：起效快，无毒性，广谱抗癌，不但可以治疗晚期癌症，更重要的是可以干预早期癌症，阻断癌症的发生与恶化，可复制可推广。劣势:新业态，创新度高，民众知晓率低，推广成本高。

⑤　 从上图可知，西医与中医是干预疾病的不同环节，属于不同文化背景的医学体系，如要交流必须上升到哲学的高度。

⑥　 非医学解决方案:如全国民众自发地到广西巴马养生，口碑相传，每年有超过 10 万癌症患者到来，确实有人因环境改变而引起内环境改变，从而使机体的肿瘤受到抑制而康复，诸多学者采用现代医学办法去论证巴马的水与环境，最终是徒劳，因为现代医学也有自身局限性，没办法科学地解释其中可能起效的原因，导致不可知论。

⑦　 CAJTT疗法解决B+C问题，其技术引领壮药发展，有效解决癌症世界难题。金草消毒颗粒是研究长达 10 余年，累计投入 1.1亿元开发的1.1类国家创新中药(壮药)，有效破解了癌症的难治性，已缔造了一个个晚期癌症长期存活的传奇。

8.壮医药CAJTT疗法发展的前景金草消毒颗粒前期以“医疗机构制剂”的方式服务干预临床(适应症—各种肿瘤)，已救治过 2300余例(截止 2021.12.31)晚期癌症患者，于 2020年 11月获得 11 类国家中药新药临庆研究批件 (CXZL2000016，药物临床试验批准通知书编号:2020LP00875)，考虑通过临床研究的效率，顺应国家药监的评审思路，申报国家新药时只选择肝细胞癌一个适应症。金草消毒颗粒入选2017 年第一批广西创新驱动发展专项(重大科技专项)公开择优项目(合同编号2017AA21031)，并于 2020 年顺利通过验收结题，是广西十三五期间唯一获得 1.1 类国家新药的项目，已经成为广西创新驱动重大标杆成果，其产业化推广应用必将产生巨大的社会效益和经济效益。
CAJTT 中的金草消毒颗粒控制肿瘤内炎症因子(强力祛毒)，使肿瘤细胞分裂速度受到控制，生长速度放缓。结合彰显中医智慧的扶正疗法(金瑶医药酒外疏通、壮要方督脉疏通仪、食疗扶阳法等办法)，全面整合了哲学医学“疏通”、“祛毒”、“平乱”的治疗原则，处理了 B、C、D 问题，扶正患者体质，改善内环境，激发人体自愈力，使肿瘤越长越小，从而实现肿瘤根治目的。CAJTT 通过 2300 多例临床观察，抗癌谱广，对肝癌、肺癌、汤癌、冒癌、子宫癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌、鼻咽癌、淋巴癌、前列腺癌等各种癌症均有疗效，许多患者肿瘤完全消失而的痊愈，几平所有患者的预期生存期和生活质量的均显著提升，达到理想的治疗效果。
对于超早期癌症的预防恶化 CAJTT 疗法更具有优势，填补了相关医疗领域的空白。由于现代医学对于超早期癌症或癌前病变(结节)，在临床上无法穿刺活检，导致早期癌症无法确诊，如盲目地进行手术、放疗、化疗、分子靶向治疗，副作用大，导致目前缺乏相应办法干预早期癌症。西医的治疗体系里，病理检验是金标准，早期癌症患者肿块小，无法穿刺，只能嘱咐患者3-6个月复查，但3-6个月足以让癌细胞剧烈生长，导致癌症发展至中晚期错过最佳治疗时间。金草消毒颗粒没有毒性，使用安全，临床用药的依据是晚期大型肿瘤可以使用和治疗，那么小的肿瘤(结节)有更长的用药时间窗，甚至是良性结节，使用后对人体也无毒性，避免药物带来的危害，人民群众依从性高，因此有望发展为“中药癌症疫苗”。
CAJTT 疗法结合泛癌早筛技术可有效起到预防癌症的作用。基于代谢组学原理的泛癌早筛技术，一次采血8ml可精准发现14种常见癌症发病趋势(超早期癌症或癌前病变)，采用质谱技术测定近500个肿瘤代谢小分子代谢物，用多个代谢物判定某个部位某一种癌症患癌的可能性，建立数学模型，特殊有溯源性，明确是某个部位患癌的可能性。有明确的患癌部位提示后，采用CT、B超、MR等影像技术复诊，发现小结节可作为临床疗效评价指标， 也可以作为CAJTT 干预后的临床疗效判定。目前，在临床上已经观察到经CAJTT干预 3-6个月后，部分早期肿瘤(小结节)完全消失的现象。

9.中医药之振兴，乃中华民族文化自信中医药之振兴，乃中华民族文化之自信！其实西医、中医、民族医学、非医学疗法是属于不同文化背景下的医学体系。了解不同医学体系，需要上升到哲学层面统览各种文化背景。本文中采用图解的方式，阐明各种医学体系对于癌症干顶的切入点，避免了一个医学体系以自己的理论与知识，议论其他学派。中医药的发展需要人民的理解与包容，一个科学家(往往都是某一领域的研究者，人的精力有限，难以做到全面)如果怀着负责的态度，以科学、公正、负责的角度去理解不同的医学体系情况，相信中医药在不久的将来会迎接美好的春天。